МЕНЮ
Regulatory supporting for your products

Основные новости

6 апреля 2021 Обновление НК 024:2019 «Классификатор медицинских изделий»

Публикация проекта новой редакции Национального классификатора НК 024:2019 «Классификатор медицинских изделий»

11 февраля 2021 Вниманию субъектов хозяйственной деятельности!

ГосЛекСлужба опубликовала разъяснения относительно применения субъектами хозяйствования Закона Украины «Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного».

4 января 2021 Обновление для Реестра медицинских изделий

Вступили в силу обновления для Реестра лиц, ответственных за введение медицинских изделий в обращение.

8 октября 2020 [UA] Проект изменений к Порядку ведения Реестра медицинских изделий

МОЗ Украины выносит на общественное обсуждение очередные изменения к Порядку ведения Реестра лиц, ответственных за введение медицинских изделий в обращение

1 октября 2020 [UA] Через 3 месяца вступают в обязательную силу действия правила про единицы SI

Через три месяца, с 01.01.2021 Приказ № 914 от 04.08.2015 про единицы SI набирает обязательную силу действия.

26 августа 2020 [UA] Технический регламент средств индивидуальной защиты не будет обновлен

Вниманию производителей, уполномоченных представителей и дистрибьюторов таких медицинских изделий, которые также являются средствами индивидуальной защиты

28 июля 2020 [INTL] Обновлен стандарт ISO 14155:2020

Опубликована новая редакция международного стандарта ISO 14155:2020 «Клинические исследования медицинских изделий для людей, являющихся субъектами исследований — Надлежащая клиническая практика»

19 мая 2020 [UA] Обновление Технических регламентов в отношении медицинских изделий

Вступило в силу действия Постановление КМУ от 06.05.2020 № 347, которое вносит изменения в Технические регламенты относительно медицинских изделий

16 апреля 2020 [INTL] Организация ISO открыла доступ к некоторым стандартам

Организация ISO открыла доступ к перечню стандартов, который был сформирован в целях поддержания глобальных усилий по преодолению кризиса COVID-19.

15 апреля 2020 [UA] Постановления КМУ № 271 от 08.04.2020 вступило в силу действия

Законодательство Украины относительно медицинских изделий было обновлено.