[INTL] Организация ISO открыла доступ к некоторым стандартам

В ответ на ситуацию с COVID-19 организация ISO открыла доступ к перечню стандартов. Данный перечень был сформирован в целях поддержания глобальных усилий по преодолению кризиса COVID-19. Стандарты находятся в отрытом доступе в формате только для чтения:

• ISO 374-5:2016 Перчатки для защиты от опасных химикатов и микроорганизмов. Часть 5. Терминология и требования к перчаткам для защиты от микроорганизмов
• ISO 10651-3:1997 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования к аппаратам, предназначенным для оказания неотложной помощи и помощи при транспортировании
• ISO 10651-4:2002 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 4. Частные требования к аппаратам для форсированной искусственной вентиляции легких, управляемым оператором
• ISO 10651-5:2006 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Частные требования к основным характеристикам безопасности и существенным рабочим характеристикам. Часть 5. Аварийные реанимационные аппараты для искусственной вентиляции легких на газу
• ISO 10993-1:2018 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента рисков
• ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к регулированию
• ISO 13688:2013 Защитная одежда. Общие требования
• ISO 17510:2015 Приборы медицинские. Терапия дыхательная при приступах апноэ во сне. Маски и принадлежности для применения
• ISO 18082:2014 Оборудование для анестезии и искусственного дыхания. Размеры невзаимозаменяемых резьбовых безнапорных соединителей для медицинских газов. [Включая ISO 18082:2014/AMD 1:2017, ИЗМЕНЕНИЕ 1]
• ISO 18562-1:2017 Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска
• ISO 18562-2:2017 Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 2. Испытания для определения выбросов твердых частиц
• ISO 18562-3:2017 Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 3. Испытания для определения выбросов летучих органических соединений
• ISO 18562-4:2017 Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 4. Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате
• ISO 19223:2019 Аппараты искусственной вентиляции легких и соответствующее оборудование. Словарь и семантика
• ISO 20395:2019 Биотехнология. Требования к оценке эффективности количественных методов определения последовательностей-мишеней нуклеиновых кислот. qPCR и dPCR
• ISO 22301:2019 Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Системы менеджмента непрерывности бизнеса. Требования
• ISO 22395:2018 Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Устойчивость сообщества к негативным внешним воздействиям. Руководящие указания по поддержке социально уязвимых людей при чрезвычайных ситуациях
• ISO 22320:2018 Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Менеджмент чрезвычайных ситуаций. Руководящие указания по реагированию на инциденты
• ISO 22316:2017 Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Устойчивость организации. Принципы и качественные признаки
• ISO 31000:2018 Менеджмент риска. Принципы и руководство
• ISO 5356-1:2015 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Диффузоры и муфты
• ISO 80601-2-12:2020 Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
• ISO 80601-2-13:2011Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам [Включая: ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015,Изменение 1 и ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018, Изменение 2]
• ISO 80601-2-70:2015 Электрооборудование медицинское. Часть 2-70. Частные требования к основам безопасности и основным рабочим характеристикам к терапевтическому дыхательному оборудованию при внезапной остановке дыхания во сне
• ISO 80601-2-74:2017 Изделия медицинские электрические. Часть 2-74. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к респираторному оборудованию для увлажнения
• ISO 80601-2-79:2018 Изделия медицинские электрические. Часть 2-79. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для вспомогательной искусственной вентиляции легких при нарушении функции дыхания
• ISO 80601-2-80:2018 Изделия медицинские электрические. Часть 2-80. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для вспомогательной искусственной вентиляции легких при вентиляционной недостаточности
• ISO/TS 16976-8:2013 Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Человеческий фактор. Часть 8. Эргономические факторы