МЕНЮ
Regulatory supporting for your products

[UA] Временные изменения правил ввоза медицинских изделий

В соответствии с Постановление КМУ № 226 от 20.03.2020 утвержден альтернативный метод, позволяющий ввозить медицинские изделия, медицинские изделия для диагностики in vitro и активные медицинские изделия, которые имплантируют, по отношению к которым не были выполнены требования Технического регламента относительно медицинских изделий, Технического регламента медицинских изделий для диагностики in vitro и Технического регламента относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют.

На сайте МОЗ опубликована информация относительно этих временных изменений правил ввоза медицинских изделий:
> Информация отновительно временных изменений правил ввоза медицинских изделий
> Дополнительная информация относительно временных изменений правил ввоза медицинских изделий
которая информирует о следующем:

Данные изменения касаются лишь только продукции, которая перечислена в Постановлении КМУ № 224 от 20.03.2020.

Заявитель лично подает в МОЗ Заявление, которое составляется в свободной форме с указанием:
— цели ввоза;
— информации относительно производителя;
— название медицинских изделий;
— номера партии или серийного номера;
— объем партии;
— описание назначения изделия и способа действия.

Приложения к Заявлению должны быть заверены заявителем.

Информацию необходимо высылать в бумажном виде по адресу Министерства здравоохранения Украины:
Украина, 01601 г. Киев, ул. М. Грушевского, д. 7,
а также на электронный адрес Фармацевтического директората moz.pharma24@gmail.com с указанием в теме письма «для подачи уведомления»

По результатам обработки поданных документов, МОЗ выдает заявителю Уведомление про введение указанной продукции в оборот.

 

P.S. В случае личной подачи документов, они подаются в ящик МОЗ возле пункта охраны слева.