[UA] Специальное законодательство для определенных медицинских изделий

С целью предотвращения распространения и ликвидации вспышек коноравирусной болезни, регуляторная сфера медицинских изделий в Украине была обновлена  вступлением во временную силу действия таких нормативно-правовых актов:

1. Постановление КМУ от 16.03.2020 № 223 О невозможности вывоза (пересылки) гражданами за пределы таможенной территории Украины отдельных товаров противоэпидемического назначения

Ранее утвержденный Постановлением от 28 мая 2012 г. № 468 Перечень товаров, вывоз (пересылка) которых гражданами за пределы таможенной территории Украины не допускается, расширен на такие позиции (в скобках указаны соответствующие коды УКТ ЗЕД):
— Водонепроницаемый лабораторный костюм (3926 20 00 00, 6210 10 92 00, 6210 10 98 00)
— Перчатки из других полимерных материалов (3926 20 00 00)
— Перчатки медицинские нестерильные без талька нитриловые (4015 11 00 00, 4015 19 00 00)
— Перчатки неопудренные нитриловые (4015 11 00 00, 4015 19 00 00)
— Халат изоляционный медицинский одноразовый (3926 20 00 00, 6210 10 92 00, 6210 10 98 00)
— Маски медицинские (хирургические) (6307 90 98 00)
— Очки защитные (9004 90 10 00, 9004 90 90 00)
— Щиток защитный (9004 90 10 00, 9004 90 90 00)
— Респиратор класса защиты не ниже FFP2 (9020 00 00 00)

2. Постановление КМУ от 20.03.2020 № 224 Об утверждении перечня лекарственных средств, медицинских изделий и/или медицинского оборудования, необходимых для осуществления мероприятий, направленных на предупреждение возникновения и распространения, локализацию и ликвидацию вспышек, эпидемий и пандемий коронавирусной болезни (COVID-19), которые освобождаются от уплаты ввозной пошлины и операции по ввозу которых на таможенную территорию Украины освобождаются от обложения налогом на добавленную стоимость

Содержит список, в который входит медицинское оборудование (в том числе медицинские изделия), которые освобождаются от уплаты ввозной пошлины и от обложения налогом на добавленную стоимость.

3. Постановление КМУ от 20.03.2020 № 225 Некоторые вопросы закупки товаров, работ и услуг, необходимых для осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения и распространения, локализацию и ликвидацию вспышек, эпидемий и пандемий коронавирусной болезни
(COVID-19) на территории Украины

Содержит список, в который входит медицинское оборудование (в том числе медицинские изделия) и определяет правила проведения заказчиком закупок товаров, работ и услуг, необходимых для осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения и распространения, локализацию и ликвидацию вспышек, эпидемий и пандемий коронавирусной болезни (COVID-19) на территории Украины.

4. Постановление КМУ от 20.03.2020 № 226 О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины

Вносит изменения во все три Технических регламента относительно всех типов медицинских изделий:
— Технический регламент относительно медицинских изделий (утвержден Постановлением КМУ от 02.10.2013 № 753)
— Технический регламент относительно медицинских изделий для диагностики in vitro (утвержден Постановлением КМУ от 02.10.2013 № 754)
— Технический регламент относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют (утвержден Постановлением КМУ от 02.10.2013 № 755)
отменяя их действие на медицинские изделия, которые перечислены в Постановлении КМУ от 20.03.2020 № 224.

5. Закон Украины от 17 марта 2020 г. № 530-ІХ о внесении изменений к некоторым законодательным актам Украины, направленных на предотвращение возникновения и распространения коронавирусной болезни (COVID-19)

Вносит ряд изменений в отношении медицинских изделий, перечисленных в Постановлении КМУ от 20.03.2020 № 224, которые получают, в частности следующие преимущества:
— временное освобождение от обложения налогом на добавленную стоимость операции по ввозу на таможенную территорию Украины (п. 71 Подраздела 2 раздела ХХ «Переходные положения» Налогового кодекса Украины);
— временное освобождение от уплаты ввозной пошлины и приоритетное таможенное оформление (п. 9⁶ Раздела ХХІ «Заключительные и переходные положения» Налогового кодекса Украины);
а также:
— запрещается проведение органами государственного надзора (контроля) плановых мероприятий по осуществлению государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности;
— ограничение действия Закона Украины о публичных закупках.

6. Закон Украины от 17 марта 2020 г. № 532-ІХ О внесении изменений в Налоговый кодекс Украины относительно повышения доступности лекарственных средств, медицинских изделий и вспомогательных средств к ним, которые закупаются за средства государственного бюджета, и создание условий для закупок в сфере здравоохранения за средства государственного бюджета

Среди вносимых изменений в Налоговый Кодекс Украины — продлен срок до 31.12.2022 освобождения от налогооблажения на добавленную стоимость для:
— операций по ввозу на таможенную территорию Украины медицинских изделий;
— операций поставок (передачи) медицинских изделий, которые осуществляются на основании договоров, которые заключены в соответствии с Законом Украины о публичных закупках.