МЕНЮ
Regulatory supporting for your products

[INTL] Плановый пересмотр ISO 13485:2016 завершен

Плановый пересмотр международного стандарта ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» начался в апреле 2019 г.
В результате пересмотра, ранее действующая версия стандарта была признана актуальной.

На сайте Международной организации по стандартизации, жизненный цикл стандарта ISO 13485:2016 перешел на этап 90.93 «Подтверждение действия международного стандарта» с 21.01.2020.