Система менеджмента качества

Внедрение и соответствие системы менеджмента качества (СМК) является важной, а зачастую и неотъемлемой частью соответствия нормативным требованиям для большинства рынков во всем мире.

Соответствие стандарту ISO 13485 — это оптимальный выбор для разработчиков, проектировщиков, производителей, дистрибьюторов, уполномоченных представителей медицинских изделий.

 

ISO 13485 является международно-признанной моделью, а ее успешное внедрение организацией демонстрирует соответствие требованиям Директив, Регламентов, законов и норм по отношению к медицинским изделиям, а также приверженность безопасности и качеству медицинских изделий.

Все в большей мере соответствие ISO 13485 является признаком конкурентоспособности, а также требуется или, по крайней мере, бенифициарено для поддержки мировых нормативных актов, в том числе — разрешительных документов на маркетинг медицинских изделий для рынка Евросоюза, Канады и США, Таможенного Союза, Украины.

​

Предлагаем профессиональную поддержку в таких процессах:

— создании, становлении и внедрении СМК;

— оценке соответствия и улучшении существующей СМК;

— проведении внутренних аудитов СМК;

— внутреннего обучения специалистов Вашей компании особенностям СМК.

​

Для получения дополнительной информации Вы можете отправить запрос по email: info@remedis.pro