10 декабря 2019 года было опубликовано новое, третье издание, ISO 14971:2019 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» на сайте Международной организации по стандартизации.
Данное издание сразу заменило ранее действующую вторую редакцию стандарта ISO 14971:2007 без переходного периода.
Публикация европейской редакции EN ISO 14971:2019 ожидается 18.12.2019.